2025年6月3日，信达生物正在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上口头报道了IBI343（立异型抗CLDN18。2 ADC）医治晚期胰腺癌的I期临床研究数据更新。
2026年2月5日，云顶新耀颁布发表取陕西麦科奥特医药告竣计谋合做和谈，以总金额最高可达12。4亿元人平易近币的付款，获得新药MT1013正在中国及亚太区（日本除外）的独家贸易化授权。
2025年3月19日，锐正基因（姑苏）无限公司自从研发的以LNP为载体的体内基因编纂立异药ART001（顺应症：转甲状腺素卵白淀粉样变）获得FDA孤儿药资历认定。
2025年7月3日，诺诚健华颁布发表，其自从研发的靶向B7-H3的ADC立异药ICP-B794获国度药监局药品审评核心（CDE）核准开展临床研究。该药物由人源化抗B7-H3单抗、卵白酶可裂解毗连子及自从强效载荷偶联而成，可精准靶向肺癌、前列腺癌等实体瘤细胞并削减脱靶效应。
2025年7月8日，亚盛医药颁布发表，公司录用Veet Misra博士为首席财政官，并录用黄智先生为全球企业成长&财政高级副总裁。Misra博士和黄智先生均向公司董事长兼首席施行官杨大俊博士间接报告请示。
正值国际肺癌关心月，致将来的本人，肺癌关心月从题勾当正在昆明温情揭幕。本次勾当以患者故事播映、专家讲述、圆桌会商等形式，依托实正在故事取专业声音，向展示肺癌患者正在家人取大夫的支撑下的坚韧取英怯，以及医者的温情取专业支撑。同时，通过科普宣传，进一步提拔对肺癌疾病学问的科学认知。
2025年4月4日起，美国国立卫生研究院（NIH）将正式对包罗中国正在内的多个受关心国度实施数据拜候。NIH 从任办公室已于 4 月 2 日正在官网发布《实施更新：加强 NIH 受控拜候数据的平安办法》文件，明白位于中国、俄罗斯、伊朗等受关心国度的机构拜候 NIH 的受控数据存储库及相关材料。
2025年4月14日，默沙东颁布发表，佳达修®9[九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]多项新顺应证已获NMPA核准，合用于16~26岁男性接种，是可供适龄男性和女性接种的九价HPV疫苗。这一冲破标记着中国正式进入“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段。
6月10日，华海药业发布通知布告称，公司于近日收到美国食物药品监视办理局发出的信，该信系基于1月16日至1月24日期间FDA对公司位于临海市汛桥镇的药品出产进行的现场查抄。信针对汛桥出产的制剂产物提出了相关查抄看法和改良，次要涉及部门口服固体出产设备洁净办理、无菌出产区域和压片剔废参数研究的充实性。
商务部3月4日发布通知布告，为国度从权、平安和成长好处，按照《中华人平易近国对外商业法》《中华人平易近法律王法公法》《中华人平易近国反外国制裁法》等相关法令，根据《不靠得住实体清单》相关，不靠得住实体清单工做机制决定于2025年2月4日将美国因美纳公司（Illumina， Inc。）列入不靠得住实体清单。现决定对该企业采纳以下处置办法：其向中国出口基因测序仪。本通知布告未尽事宜，按《不靠得住实体清单》施行。本通知布告自发布之日起实施。
2026年3月2日，按照罗氏制药中国内部所发邮件内容，罗氏制药中国全国市场准入副总裁罗丹密斯，因为小我职业规划方面的考量，将于2026年2月28日正式辞别公司，去逃随外部新的成长机缘。正在新的继任者到岗履职之前，该团队将临时由边欣总裁进行代管，相关职位也将正在近期面向公司内部和外部同步公开聘请流程。
2026年1月30日，诺和诺德中国颁布发表，其全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍将离任，最初工做日为2026年3月31日。同时，蔡琰被录用为大中国区新任高级副总裁兼大中国区总裁，于2026年3月31日生效。
2026年1月5日，NMPA 官网显示，百济神州BCL-2剂「索托克拉」两项顺应症中国获批上市，合用于医治既往接管过医治的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者，以及医治既往接管过抗CD20医治和BTKi医治的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。
2025年3月19日，和黄医药（中国）无限公司和信达生物制药集团结合颁布发表呋喹替尼（fruquintinib）和信迪利单抗（sintilimab）结合疗法用于二线医治局部晚期或转移性肾细胞癌的FRUSICA-2中国II/III期研究已达到盲态核心阅片（BICR）按照RECIST 1。1尺度评估的无进展期（PFS）的次要起点。
2025年4月30日，美国国度科学院发布了新被选的院士和外籍院士。此次共计120名院士和30名外籍院士被选。诺得从、中国西医科学院青蒿素研究核心屠呦呦传授被选外籍院士。
2026年2月2日，罗氏旗下基因泰克和圣因生物告竣17亿美元的全球独家授权和谈。罗氏先领取2亿美元预付款，拿下圣因生物一款基于RNA干扰平台疗法的全球权益，后续还有最高15亿美元的里程碑付款。
9月3日，赛诺菲颁布发表其CD3单抗替利珠单抗打针液（商品名：特瑞可TM 英文商品名：TzieldTM）正式获得中国国度药监局核准上市，合用于及8岁以上儿童的1型糖尿病2期患者，以延缓其向3期进展。
致将来的本人 -- 肺癌关心月从题勾当落地春城，书写肺癌关爱新篇章。
心肌梗死（MI）是全世界心净疾病发病的次要病因。虽然正在优化急性心肌梗死的医治方面取得了进展，但多年出处心肌梗死激发的心力弱竭（HF）的患病率总体上却有所上升。
2025年8月13日，CDE官网显示，复宏汉霖和亿胜生物配合开辟的贝伐珠单抗眼内打针液（HLX04-O）申报上市。
2025年12月12日，药明巨诺发布通知布告，录用田丰先生为公司行政总裁及施行董事。初始任期为3年，田丰先生有权收取人平易近币300万元的年度根基薪酬及酌情绩效花红、股份励及其他实物福利。
2026年3月2日，费森尤斯卡比中国颁布发表一项主要人事录用：张巍（Vivian Zhang）正式插手公司，担任候任总裁兼董事长。按照放置，她将于2026年4月3日起正式出任费森尤斯卡比中国总裁兼董事长，全面担任公司正在华营业的计谋取运营。履新后，张巍将常驻，间接向费森尤斯卡比亚太区施行副总裁Mr。Ulf Jansson先生报告请示。2025年12月，默克中国确认张巍因小我职业成长离任，其职务由时任默克全球心血管代谢取内排泄营业高级副总裁Andre Musto（穆安德）接任，后者于2026年2月1日正式履新。
7月16日，强生发布2025H1业绩，上半年营收456。36亿美元，同比增加4。1%。Q2发卖额达237。43亿美元，同比增加5。8%，美国市场持续增加。上半年立异药和医疗手艺板块收入别离达290。75亿美元（+3。6%）和165。61亿美元（+5。0%）。
处置8年的药物阐发质量研究，正在药物阐发方面已有必然的经验和。有较好的文字功底，但愿取大师一路分享经验所得。
近日，国度卫健委官网“委带领”一栏更新显示，国度卫生健康委员会副从任、党组峰已任国度西医药办理局局长、党组。
2026年3月5日，萌蒂制药全球CEO Marc Princen正式颁布发表，萌蒂中国董事会施行、总司理邢军博士即将离任萌蒂制药，全新的职业路程。后续萌蒂中国的相关营业，将由公司财政担任人谢燕春密斯姑且接管。
7月31日，国度药监局官网显示，康缘药业申报的中药1。1类新药参蒲颗粒获批上市，用于医治盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛（湿热瘀阻证）。
2025年4月4日，美国海关和边境局（CBP）通过货色系统动静办事（CSMS），就特朗普4月2日根据《国际告急经济法》（IEEPA）公布的“对等关税”政策中宽免商品发布了进口指南（CSMS#64649265）。
国度药品监视办理局药品审评核心（CDE）送来主要人事调整。按照CDE官网日前显示，王小刚已任核心从任、党委，接棒担任药品审评范畴焦点工做。
2025年12月9日，翼思生物颁布发表其两款新药获国度药监局核准上市：1）西诺氨酯片（商品名：翼弗瑞®）用于癫痫患者部门性发做的医治；2）盐酸索安非托片用于改善堵塞性睡眠呼吸暂停（OSA）伴有日间过度嗜睡（EDS）的患者的程度。
2025年8月1日，赛诺菲颁布发表引进维亚臻APOC siRNA新药Plozasiran的大中华区权益。按照和谈，维亚臻将获得美元预付款，2。65亿美元里程碑付款，以及必然比例的发卖分成，合做总金额3。95亿美元。
再生医学正派历一场深刻的范式改变：从「细胞医治」迈向「功能组织医治」。2025 年 4 月，日本意天良肌细胞疗法公司 Cuorips 向监管部分提交了多能干细胞生成心肌片的出产取发卖许可申请，将心肌补片贴敷于心净概况，用于医治严沉心力弱竭。
2026年1月15日，美国加利福尼亚州时间1月14日，药明生物首席施行官陈智胜博士正在第44届摩根大通医疗健康大会从会场颁发从题，回首公司2025年取得的成就并瞻望将来。
2025年3月27日，美国卫生取办事部（HHS）颁布发表，将再裁减约10000个全职工做岗亭，此中涉及FDA约3500名全人员工。
2025年6月16日，武田制药全球高级副总裁、中国总裁单国洪确认去职。其于2017年9月执掌武田中国，任内鞭策中国市场升级为武田全球计谋焦点，从导肿瘤、免疫、稀有病等范畴超7款立异药加快正在华上市（包罗全球首个口服卵白酶体剂恩莱瑞®），并实现营业转型冲破。单国洪具有逾20年跨国药企高管经验，曾带领辉瑞沛儿13价肺炎疫苗上市，抗癌药赛可瑞（Xalkori）正在华创全球第二大市场，肾癌药英立达上市仅86天即开出首张处方。武田暂未发布继任者。
健康是平易近族昌盛和国度强盛的主要标记，亦是泛博人平易近群众矢志不渝的配合逃求。为了更好地切磋和鞭策健康中国扶植，新华网推出高端节目《对话健康中国》，立脚国度计谋高度，紧扣健康优先成长，深度聚焦正在奉行健康中国扶植中的实践摸索。
2025年7月7日，国度药品监视办理局发布动态，国度药监局党组、副局长雷平带队赴山东调研，医疗器械企业，调研山东大学齐鲁病院、山东大学第二病院并座谈，深切领会医疗器械注册办理和立异环境。 国度药监局相关司局、曲属单元次要担任人伴随调研。
2026月3月2日，生物医药高科技公司诺诚健华今天颁布发表，公司自从研发的新一代TRK剂佐来曲替尼（zurletrectinib， ICP-723）口崩片被中国国度药品监视办理局（NMPA）药品审评核心（CDE）授予优先审评，用于医治照顾 NTRK融合基因的儿童实体瘤患者（2岁至12岁）。
2026年3月18日，据业内动静，深耕阿斯利康（AstraZeneca）二十一载的元老级人物、公司中国副总裁黄彬，正式官宣离任。
10月28日， 礼来颁布发表，正取英伟达合做建立制药行业由药企具有并运营的、算力最强大的超等计较机。该超等计较机将驱动一个“AI工场”——这是一个专业化的计较根本设备，用于办理从数据摄入、锻炼到微和谐高吞吐量推理的整个AI生命周期。
2026年2月24日，辉瑞取先为达生物颁布发表两边就新一代方向型GLP-1受体冲动剂埃诺格鲁肽打针液告竣贸易化计谋合做和谈。按照和谈，辉瑞将获得该产物正在中国的独家贸易化权益，迈出其全球代谢范畴计谋结构正在中国的第一步；同时先为达生物为许可产物的药品上市许可持有人（MAH），担任许可产物的研发、注册、出产及供应。先为达生物将有权获得辉瑞领取的最高可达4。95亿美元的付款总额，包罗首付款、注册及发卖里程碑付款。
据透社7月3日报道，彭博社从相关知恋人士处得知，Summit Therapeutics取阿斯利康正正在就一项价值可能高达150亿美元的合做和谈进行洽商。按照潜正在的合做和谈内容，阿斯利康无望获得Summit公司旗下正正在研发阶段的尝试性肺癌医治药物ivonescimab的授权许可。
10月23日，百克生物发布关于公司职工代表董事、高级办理人员离任的通知布告，孙晚丰先生因工做调整辞去公司职工代表董事、副总司理职务，离任后仍正在公司担任董事长帮理职务。其本年2月才被聘用为公司副总司理。
2025年8月20日，诺华颁布发表阿曲生坦（商品名诺锐达）获得国度药品监视办理局核准，用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球卵白A肾病（IgA肾病）患者的卵白尿。
2026年3月4日，正大晴和以高达15。3亿美元的总买卖额，将罗伐昔替尼推向全球舞台。这不只是一次贸易变现，更是中国立异药研发逻辑取全球话语权的一次深刻博弈。
2026年1月12日，湖南中晟全肽生物科技股份无限公司颁布发表，公司已取诺华就放射性配体疗法范畴一款未披露的多肽类资产告竣全球授权取合做和谈。按照和谈，诺华获得该资产的全球独家授权，并将从导后续所有研发及贸易化相关工做。按照和谈条目，中晟全肽将获得5000万美元首付款，并有资历获得后续研发、监管及发卖里程碑付款，同时有权就将来全球净发卖额享受分级特许权力用费。
2025年12月8日，据地方纪委国度监委网坐动静，经地方核准，地方纪委国度监委对十四届全国政协原常委、经济委员会原副从任毕井泉严沉违纪违法问题进行了立案审查查询拜访。经地方纪委常委会会议研究并报地方核准，决定赐与毕井泉处分；由国度监委赐与其处分；收缴其违纪违法所得；将其涉嫌犯罪问题移送查察机关依法审查告状，所涉财物一并移送。
2026年1月6日，中国国度药监局核准百济神州 BCL-2 剂索托克拉片（sonrotoclax，BGB-11417）两项顺应症上市，用于医治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）及套细胞淋巴瘤（MCL）。
2025年11月19日，据外媒报道，科兴生物科技无限公司（纳斯达克代码：SVA）颁布发表，2025年11月12日收到纳斯达克上市资历处的除牌决定函通知，除非公司及时请求正在纳斯达克听证会上听证，不然公司证券将正在2025年11月21日开业时被暂停并除牌。
7月24日，阿斯利康颁布发表其研发的Gefurulimab正在针对型沉症肌无力（gMG）患者的PREVAIL三期临床试验中取得显著疗效。
8月4日，云顶新耀颁布发表，其IgA肾病对因医治药物耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）扩产弥补申请已正式获得中国国度药品监视办理局核准。此次扩产获批将进一步提拔产能，添加产物供应，更高效地响应中国及亚洲地域对耐赋康®的持续增加的临床需求。
2025年12月2日动静，自2026年5月1日起，默克集团现任电子营业CEO毕康明（Kai Beckmann）将接任葛丽鹤（Belén Garijo）担任集团施行董事会兼首席施行官。葛丽鹤将按打算正在2026年4月底完成任期，以确保办理层平稳过渡。
2026年2月11日，透社征引阿斯利康方面动静称，该公司前中国区总裁王磊（Leon Wang）已被中国正式提起公诉。
5月14日，诺诚健华发布通知布告暗示，取西湖大学签定了《计谋合做框架和谈》和《科研合做和谈》，两边迁就立异药物研发、平台共建、人才培育及等方面成立合做。本次项目合做由诺诚健华对配合开展的立异药物研发项目供给前期资金支撑，并基于项目进展领取里程碑付款，合计不跨越5400万元人平易近币。
2025年11月14日，辉瑞中国正式颁布发表主要人事调整，苏先生出任广漠市场事业部市场部担任人，录用自本日起生效。
7月28日，齐鲁制药旗下利培酮口溶膜获国度药品监视办理局（NMPA）核准，用于医治症。
5月29日，据报道，默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜（Anna Van Acker）卸任中国总裁一职。她将分开中国，前往欧洲任职。
2026年3月22日，诺华公司正在中国成长高层论坛2026年年会期间颁布发表，将持续加大正在华投资，扩大正在中国研发、出产及运营结构，估计将投入金额跨越33亿元人平易近币。
2026年3月18日，和黄医药官网显示，胡新辉已插手公司，担任施行副总裁兼首席手艺官。距离其上一次公开表态，尚不脚半年。
8月7日，东阳光药接收归并东阳光长江药业，今日正式正在港交所从板上市。归并后，依托东阳光药深挚的研发积淀和全方位的国际化结构，构成研产销一体化闭环，叠加“立异+国际化”双引擎驱动，持续打制高潜力沉磅产物，加快贸易化历程和鞭策出海买卖，成为深耕中国市场并具备全球影响力的立异药标杆企业。
2025年7月18日，国度药监局（NMPA）官网显示，诺和诺德的司美格鲁肽打针液获批新顺应症，用于降低2型糖尿病归并慢性肾病（CKD）患者因心血管疾病而恶化、肾衰竭（终末期肾病）和灭亡的风险。
正在CPHI & PMEC China 2025展会现场，制药正在线位制药行业资深专家，解锁立异暗码。
2025年10月26日，诺华颁布发表已告竣收购Avidity Biosciences的和谈，后者专注开辟靶向肌肉组织的RNA医治手艺。收购将正在Avidity完成晚期心净精准医治项目分拆后实施。按照和谈条目，诺华将通过取其新成立的一家间接全资子公司归并，收购Avidity所有已刊行通俗股。公司完全摊薄估值约为120亿美元，估计截止日期的企业价值约为110亿美元。
近日，百济神州前高级副总裁、生物药研发担任人李康因脑溢血归天，享年69岁。 李康是百济神州PD-1药物替雷利珠单抗（百泽安）的次要发现人，被业内誉为“百泽安之父”。2011年8月，他插手百济神州并建立生物药部分。2024年3月，他从百济神州退休。 替雷利珠单抗是百济神州的第二大单品，也是发卖额最高、国际化历程最快的国产PD-1药物，目前已正在全球47个市场获批，合计发卖额达到165亿元。
据业内动静，强生发布通知布告称，中国区副总裁、首席数字官戴鹰将于6月30日去职。通知布告显示，强生医疗科技中国区副总裁、首席数字官戴鹰已向公司提出辞呈，决定寻求外部成长机遇。
赛诺菲以最高16亿美元收购英国Vicebio公司，焦点锁定其钳手艺平台。该手艺能不变病毒卵白形态，显著提拔疫苗免疫结果，合用于RSV、hMPV等多种呼吸道病毒疫苗开辟。此前阿斯利康11亿美元收购Icosavax，巨头接连结构标记呼吸道多价疫苗市场所作白热化，百亿美元市场抢夺和打响！
2026年3月3日，据业内动静，阿斯利康中国肿瘤营业晚期管线正式启用全新组织架构。此次调整旨正在强化晚期管线办理，鞭策新产物杰出上市。新组织架构自2026年3月1日起生效。陪伴新架构落地，一项环节人事录用同步发布：王钰密斯将于2026年3月2日正式插手阿斯利康中国晚期管线团队，担任肺癌/乳腺癌医治范畴管线担任人，间接向余琦玮报告请示。
2025年2月27日，CDE 官网显示，诺华瑞米布替尼片（Remibrutinib）上市申请获受理。按照临床试验进展和诺华旧事稿，猜测本次申报的顺应症为慢性自觉性荨麻疹（CSU）。这是国内首个寻求监管核准用于慢性荨麻疹的BTK剂。
2026年3月25日，先声药业发布通知布告称，周云曙已获委任为首席施行官，将担任监视该集团营业营运的全体办理，自2026年3月25日起生效。此外，周云曙将有权收取每年600万港元的薪酬，另加酌情花红。而原CEO任晋生将继续担任公司董事长兼施行董事，专注于集团持久计谋制定、严沉投资决策及监视董事会履职。
2025年11月17日晚，翰宇药业发布通知布告，提名委员会审查通过，为应对日益复杂的市场取计谋成长需要，董事会同意礼聘唐洋明先生、沈亚平先生为公司施行总裁，任期自本次董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满之日止。沈亚平是前恒瑞医药副总裁，曾分担恒瑞国际营业部，国际仿制药研究所，美国eVenus公司，日本恒瑞公司，新加坡恒瑞公司，担任原料药，仿制药和部门立异药产物的海外市场的市场开辟，注册申报，上市发卖和产物。
2025年7月3日，中国国度药监局（NMPA）官网公示显示，礼来穆峰达®（替尔泊肽打针液）正在中国获批新顺应症，2025年6月30日，礼来穆峰达®（替尔泊肽打针液）获得中国国度药品监视办理局（NMPA）核准，成为首个且目前独一用于医治肥胖患者的中度至沉度堵塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的处方药。2025年6月30日，礼来穆峰达®（替尔泊肽打针液）获得中国国度药品监视办理局（NMPA）核准，成为首个且目前独一用于医治肥胖患者的中度至沉度堵塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的处方药。
2025年3月10日，艾伯维颁布发表 NMPA 核准喜开悦® (Skyrizi，利生奇珠单抗)用于医治中沉度勾当性克罗恩病。此次获批包罗了带随身给药器的版本！
2025岁尾，跨越300个国采品种和谈即将到期，涉及第1-8批国采品种。这场接续大考不只关乎短期市场存续，更将决定企业将来三年的计谋结构。国度医保局已正在2025年8月明白提出摸索全国同一接续采购，旨正在处理处所分离续约导致的法则碎片化、企业反复投标成本高档问题。
5月5日，港交所网坐挂出恒瑞医药PHIP版招股书，市场解读为恒瑞医药通过港交所上市聆讯，最快或将于5月挂牌上市。
2025年7月8日，先声药业乐德奇拜单抗打针液的上市申请获受理，成为继康诺亚的司普奇拜单抗之后，第二款申报上市的国产IL-4Rα靶向抗体药物。这款由康乃德生物研发、先声药业以1。5亿元首付款及最高8。75亿元里程碑金额引进的立异药，正式叩响国内超百亿特应性皮炎市场的大门。
2026年3月27日，荣昌生物用一份财报，再次为中国立异药行业写下环节注脚。2025年，公司实现停业总收入32。51亿元，同比增加89。36%；利润总额7。10亿元，成功扭亏为盈。这是自2021年盈利后，公司时隔4年再度实现全年盈利。
2025年4月10日，美国食物药品监视办理局（FDA）颁布发表将正在单克隆抗体疗法及其他药物的研发中，用更高效且取人体更相关的方式替代动物尝试，并称该行动迈出了具有里程碑意义的一步。这一新行动旨正在提拔药物平安性、加速评估流程，同时削减动物尝试，降低研发成本，并最终有帮于药品价钱的下降。
2026年3月24日，康诺亚颁布发表，其NewCo合做企业Ouro Medicines已取吉利德科学签订并购和谈，吉利德将以16。75亿美元首付款加最高5亿美元里程碑付款、总买卖金额达21。75亿美元的体例收购Ouro Medicines。做为Ouro Medicines的股东，康诺亚将获得约2。5亿美元首付款及最高约7000万美元里程碑付款，总收入可达约3。2亿美元，同时继续享有CM336/OM336的特许发卖分层权益。
2025年7月10日，百奥赛图颁布发表取百济神州告竣抗体的全球许可和谈。百济神州此前已获得百奥赛图RenMice®全人抗体平台的授权力用许可，本次两边正在已成立的优良合做根本长进一步将合做拓展至抗体授权许可范畴，标记着两边合做的持续深化。
2026年2月4日，据Fierce Phama报道，诺和诺德（NVO）现任产物取组合计谋施行副总裁Ludovic Helfgott将离任寻找新的机遇，该职位将由默克医药健康原全球施行副总裁、中国及国际市场担任人Hong Chow(周虹)接任。
2025年11月14日，国度药品监视办理局（NMPA）官网显示，罗氏的阿替利珠单抗打针液（皮下打针）的上市许可申请已获核准。
对话健康中国丨福建医科大学从属第一病院党委翁山耕：科技立异、人才建基 擘画健康中国新图景！
2026年3月2日，据业内动静，默沙东中国正式官宣沉磅人事录用：强生立异制药前免疫医治事业部担任人潘昉玥（Sophia Pan）将出任新设立的肿瘤事业部担任人。此次潘昉玥履新，恰逢前担任人范柏睿的计谋性调动。按照默沙东2月26日的通知布告，范柏睿已于3月1日正式出任印度总司理一职，间接向亚太区总裁报告请示，并成为亚太带领团队焦点。
恒瑞医药近日成立生物制药事业部（BBU），由副总裁霍仕文担任，统筹10余款已上市代谢、自免、影像等范畴的1类立异药及多款国谈初筛沉磅产物。此举巩固了前期架构优化。霍仕文此前整合的部分业绩亮眼，明星药恒格列净市场份额领先。孙飘荡回归后通过及港股上市，公司业绩强势反弹，2024年立异药收入占比过半。
2025年12月23日，以岭药业正式发布聘用通知，颁布发表聘用夏春为集团首席行政运营官，间接向公司董事长君报告请示。
2025年7月9日，CDE官网显示，信诺维医药的打针用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦上市申请获正式受理。这款抗菌新药拟用于医治病院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP），曲击当前临床最棘手的耐药菌传染难题。
2026年2月28日，百奥赛图（）医药科技股份无限公司，今日颁布发表，合做伙伴IDEAYA Biosciences， Inc。 (Nasdaq！ IDYA) 已正在一款正在研的B7H3/PTK7双性TOP1 ADC IDE034 I 期剂量递增/扩展临床试验中完成首例患者给药。按照两边此前签定的选择权及许可和谈，首例患者给药将触发IDEAYA向百奥赛图领取500万美元里程碑款。
国度医保局发布2024年全国医疗保障事业成长统计公报：截至2024岁尾，全国根基医疗安全（以下简称根基医保）参保132662。08万人，参保率巩固正在95%。2024年全国根基医疗安全（含生育安全）基金总收入34913。37亿元，基金总收入29764。03亿元。统筹基金当期滚存4639。17亿元，累计滚存38628。52亿元。
7月31日，LENZ Therapeutics颁布发表用于医治老视（即老花眼）的LNZ100滴眼液（1。75%醋克利定）已获FDA核准上市。该药物已正在中国申报上市。
2025年12月15日，复星医药颁布发表控股子公司复星医药财产取绿谷（上海）医药科技无限公司（“绿谷医药”）及其现有相关股东配合签定相关投资和谈，拟出资约人平易近币14。12亿元控股收购绿谷医药。
没有哪个行业，像立异药一样如斯依赖于“确定性”和“决心”。而当二级市场的大门向立异药封闭，且铺开遥遥无期时，对未盈利的biotech意味着“走投无”。
2025年3月25日，2025年版《中华人平易近国药典》已由国度药监局、国度卫生健康委2025年第29号通知布告公布，自2025年10月1日起实施。
7 月 4 日，国度药监局药品审评核心发布通知，公开收罗药品电子通用手艺文档（eCTD）相关手艺文件和申报材料目次层级对应表看法。此举旨正在加速推进 eCTD 正在我国全面实施，提拔 “互联网 + 药品监管” 办事程度。核心修订了 eCTD 指点准绳，梳理了化学药和生物成品注册申请非 CTD 格局申报材料取 eCTD 目次元素、CTD 目次层级的对应关系。看法反馈时限为发布之日起一个月。
据“医药代表”动静，2025年7月8日，钱江正式就任百时美施贵宝（BMS）中国总司理。这位深耕行业20年的宿将，职业生活生计横跨辉瑞、诺华、礼来等跨国药企及本土立异药企联拓生物，完成处置业部担任人到中国区掌门的逾越。
2025年3月14日，和黄医药发布通知布告，颁布发表将出售其正在上海和黄药业无限公司的合共45%股权，买卖涉及多个和谈。按照金浦健服购股和谈，和黄医药投资（）无限公司（卖方）将向金浦健服股权投资办理无限公司（买方）出售35%的股权，买卖金额为34。83亿元（约4。73亿美元）。此外，上海医药（买方）将采办和黄药业10%的股权，买卖金额为9。83亿元（约1。34亿美元）。
2025年8月12日，Insmed颁布发表，FDA正式核准其DPP1剂brensocatib上市，用于医治12岁及以上儿童和非囊性纤维化支气管扩张症患者。
2025年7月10日，基石药业颁布发表其RET剂普吉华®（普拉替尼胶囊，100 mg）由境外转移至境内出产的药品上市申请已获中国国度药品监视办理局核准。估计于2026年起，该产物正在中国市场的供应将由进口产物逐步过渡为国内地产化产物。
2025年3月10日，CDE官网公示，辉瑞（Pfizer）公司旗下Seagen申报的1类新药PF-08046054（打针用冻干粉针）获得临床试验默示许可，拟开辟医治转移性或不成切除的晚期实体瘤。
2025年7月10日，NMPA 官网显示，亚盛医药利沙托克拉片（APG-2575）获批上市，用于医治难治或复发性（r/r）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。此前该顺应症已被纳入优先审评（受理号：CXHS2400112/3/4）。
2026年2月12日，赛诺菲颁布发表董事会已录用葛丽鹤(Belén Garijo)为赛诺菲首席施行官，她将于2026年4月29日集团年度股东大会竣事后正式履职；不再续任韩保罗(Paul Hudson)的董事职务，韩保罗做为首席施行官的任期将于2026年2月17日正式竣事。葛丽鹤于2021年出任默克CEO。
近日，《细胞出书社》（Cell Press）推出了一本新期刊——Trends Open，这是一本新的获取（OA）多学科期刊，颁发涵盖生命科学、物理科学、医学、可持续成长和使用科学全范畴的令人着迷的综述和评，不考虑原创研究论文（original research articles）、荟萃阐发（meta-analyses）或系统综述（systematic reviews）。
1月14日，药明生物发布通知布告，颁布发表一项收购要约，旗下子公司药明合联将收购东曜药业。就每股要约股份而言，收购价钱为现金4。00港元/股。于本通知布告日期，东曜药业已刊行股份总数为772，787，887股。也就是说股本总价值约为30。91亿港元。
2025年7月4日，中国药监局核准全球首个慢性乙肝细胞疗法SCG101V进入临床试验。该疗法通过TCR工程化T细胞靶向断根乙肝病毒复制的焦点cccDNA，单次给药即可实现乙肝概况抗原断根，为全球7500万中国患者带来功能性治愈新但愿。
2026年1月13日动静，英伟达取礼来颁布发表，两边将正在将来五年内投入约 10 亿美元（约合 69。88 亿元人平易近币），正在美国湾区扶植一座结合研究尝试室。 该尝试室将采用英伟达最新一代 Vera Rubin 架构的 AI 芯片，用于支撑前沿生物医药研究，旨正在沉塑人工智能时代的药物研发流程。 礼来数月前还曾暗示，打算利用跨越 1000 颗英伟达 Grace Blackwell 芯片打制一台超等计较机，用于支持其研发工做。
2026年1月20日，阿斯利康颁布发表将志愿从纳斯达克股票市场无限义务公司退市其美国存托股票（ADS）及其由公司或其全资子公司刊行、并由公司供给的债权证券。同时，阿斯利康打算将其通俗股及债权证券转移至纽约证券买卖所进行间接上市。此项变动估计将于2026年1月30日收盘后正式生效。阿斯利康通俗股和债券估计将于2月2日起正在纽交所起头买卖。
本次入选的21名医药范畴新院士春秋分布集中正在50-65 岁区间，属于科研取临床经验堆集的黄金阶段。
5月14日，药明生物发布动静称，取日本医疗器械制制商泰尔茂（Terumo）告竣和谈，泰尔茂将收购其位于勒沃库森的生物制剂工场，收购金额为1。5亿欧元。本次买卖估计将正在2025年内完成，需满脚老例成交前提完成。
2025年11月21日，国度药监局发布通知布告，核准Pfizer Inc。申报的马塔西单抗打针液（商品名：友瑞宁）上市，合用于患有以下疾病且体沉 ≥ 35 kg的12岁及以上儿童和患者的常规防止医治，以防止出血或降低出血发做的频次：不存正在凝血因子VIII物的沉型A型血友病（先本性凝血因子VIII缺乏，FVIII1%）或不存正在凝血因子IX物的沉型B型血友病（先本性凝血因子IX缺乏，FIX1%）。
9月29日，Genmab颁布发表取Merus告竣收购和谈，将以每股97美元的价钱收购后者的全数股份，总金额约为80亿美元。估计该买卖将于2026年第一季度初完成。Merus目前正在纳斯达克的市值为52亿美元。
2025年10月10日，云顶新耀颁布发表委任吴以芳先生为公司董事会。同时，公司对董事会进行了相关调整，旨正在进一步强化公司管理，优化计谋结构，提拔公司全体实力。吴以芳先生同时获委任提名委员会及薪酬委员会。吴以芳先生正在生物制药行业具有逾35年经验，现为云顶新耀次要股东康桥本钱的Executive Operating Partner。
近年来，In vivo 细胞疗法已成为细胞取基因医治范畴的新范式，但其焦点瓶颈聚焦于递送系统，若何实现高效、精准的体内细胞转染，同时规避脱靶毒性取免疫断根。